Reguli noi pentru medicamentele finanțate din bani publici. Autoritățile introduc criterii unice de evaluare

Medicamentele, dispozitivele medicale și alte tehnologii propuse pentru finanțare din bani publici vor fi evaluate printr-un mecanism național unic. Guvernul a aprobat miercuri, 21 octombrie, noile reguli, care vor lua în calcul beneficiul pentru pacient, siguranța, eficacitatea și impactul asupra bugetului. Implementarea va începe în 2027.

Potrivit Ministerului Sănătății, până acum, compensarea medicamentelor, achizițiile centralizate și finanțarea tratamentelor prin programe naționale erau decise prin proceduri diferite. Noul mecanism va permite compararea opțiunilor disponibile, inclusiv în funcție de gravitatea bolii și necesitățile medicale neacoperite.

„Nu orice tehnologie nouă este automat mai bună, iar un tratament eficient nu trebuie să fie inaccesibil doar pentru că este costisitor. Avem nevoie de decizii bazate pe dovezi, de negocieri responsabile și de reguli echitabile pentru pacienți”, a declarat ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va recepționa dosarele și va realiza evaluarea tehnică. Ulterior, rezultatele vor fi analizate din perspectiva valorii pentru pacient și societate, iar, dacă va fi necesar, vor urma negocieri privind prețul și condițiile de finanțare. Decizia va fi formalizată prin ordin al ministrului Sănătății.

Autoritățile vor putea folosi și evaluări științifice realizate la nivel european sau în alte state, după verificarea relevanței lor pentru Republica Moldova.

Mecanismul permite negocierea unor reduceri de preț și încheierea unor acorduri prin care furnizorii să preia o parte dintre riscurile financiare sau cele legate de rezultatele tratamentului. Potrivit ministerului, aceste instrumente pot facilita accesul la tratamente inovatoare costisitoare.

Aplicarea noilor reguli se va face în trei etape:

• Din 1 ianuarie 2027 — pentru medicamentele propuse pentru finanțare publică;
• Din 1 ianuarie 2028 — pentru toate tehnologiile medicale relevante;
• Din 1 ianuarie 2029 — mecanismul va deveni unica modalitate de includere și menținere a tehnologiilor medicale în finanțarea publică.